БИК-анализатор TANDEM

TANDEM — полностью автоматизированная онлайн-система, разработанная специально для задач фармацевтического производства — определения физических и химических свойств таблетированных фармацевтических препаратов и управления процессом таблетирования. Система позволяет проводить количественный анализ активного фармацевтического компонента, контролировать уровень влажности таблеток и определять такие физические параметры таблеток, как вес, толщина, диаметр и плотность. Традиционным методом анализа на однородность состава исследуемого объекта является жидкостная хроматография, которая требует серьезных временных затрат. Отбор проб осуществляется вручную, через равные промежутки времени в течение всего процесса изготовления партии продукции, а анализ отобранных проб проводится в лаборатории. Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне — это надежный неразрушающий экспресс-метод, который зарекомендовал себя как отличная альтернатива рутинному анализу готовых фармацевтических препаратов на однородность и методам «мокрой» химии с использованием вспомогательным реагентов. Оборудование полностью аттестовано в соответствии с квалификационными показателями IQ/OQ/PQ и соответствует требованиям Американской и Европейской фармакопеи.

Основные преимущества:

  • интерферометр RockSolid, не требующий юстировки;
  • прочный корпус для промышленного применения;
  • программный модуль CMET для интегрирования в системы управления предприятием;
  • для обслуживания прибора не требуется вызов специалиста;
  • эксплуатация в ручном и автоматическом режимах с подключением к таблеточному прессу;
  • обмен данными по сети;
  • полное соответствие требованиям 21 CFR Part 11.

There are no reviews yet.

Be the first to review “БИК-анализатор TANDEM”