TANDEM — полностью автоматизированная онлайн-система, разработанная специально для задач фармацевтического производства — определения физических и химических свойств таблетированных фармацевтических препаратов и управления процессом таблетирования. Система позволяет проводить количественный анализ активного фармацевтического компонента, контролировать уровень влажности таблеток и определять такие физические параметры таблеток, как вес, толщина, диаметр и плотность. Традиционным методом анализа на однородность состава исследуемого объекта является жидкостная хроматография, которая требует серьезных временных затрат. Отбор проб осуществляется вручную, через равные промежутки времени в течение всего процесса изготовления партии продукции, а анализ отобранных проб проводится в лаборатории. Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне — это надежный неразрушающий экспресс-метод, который зарекомендовал себя как отличная альтернатива рутинному анализу готовых фармацевтических препаратов на однородность и методам «мокрой» химии с использованием вспомогательным реагентов. Оборудование полностью аттестовано в соответствии с квалификационными показателями IQ/OQ/PQ и соответствует требованиям Американской и Европейской фармакопеи.
Основные преимущества:
- интерферометр RockSolid, не требующий юстировки;
- прочный корпус для промышленного применения;
- программный модуль CMET для интегрирования в системы управления предприятием;
- для обслуживания прибора не требуется вызов специалиста;
- эксплуатация в ручном и автоматическом режимах с подключением к таблеточному прессу;
- обмен данными по сети;
- полное соответствие требованиям 21 CFR Part 11.
There are no reviews yet.